Modificări semnificative și cu impact asupra sectorului medical din România vor intra în vigoare anul viitor, mai precis în data de 22 aprilie 2026. Aceste modificări sunt introduse prin Legea nr. 159/2025 pentru modificarea și completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății („Legea 159/2025”), publicată în Monitorul Oficial nr. 975 din 22 octombrie 2025.
Pe scurt, Legea 159/2025 aduce câteva noutăți interesante în sectorul sănătății din România, precum:
Măsuri de siguranță obligatorii
Legea introduce noi obligații pentru unitățile medicale publice și private, cu scopul de a spori siguranța pacienților și a personalului, constând în:
▸ Instalarea butoanelor de panică: toate unitățile sanitare publice și private cu paturi vor fi obligate să instaleze și să mențină în stare de funcționare butoane de panică sau alte sisteme de alertă în fiecare salon destinat internării pacienților. Aceste sisteme trebuie să fie ușor accesibile pacienților, permițându-le să semnaleze rapid urgențele medicale sau situațiile de pericol iminent. Unitățile medicale trebuie, de asemenea, să asigure instruirea periodică a personalului și testarea periodică a sistemelor de alertă.
Conform legii, următoarele acțiuni constituie contravenții: a) neinstalarea sistemelor de alertă; b) neasigurarea funcționării acestora; și c) neorganizarea instruirii periodice a personalului.
Astfel de încălcări pot fi sancționate cu amenzi contravenționale cuprinse între 10.000 RON (aprox. 2.000 EUR) și 30.000 RON (aprox. 6.000 EUR).
▸ Instalarea sistemelor de supraveghere video: această cerință se aplică unităților sanitare care dețin secții de anestezie și terapie intensive (secții ATI), secții de supraveghere și tratament avansat al pacienților cardiaci critici, sau unități de primiri urgențe (UPU). Potrivit Legii 159/2025, astfel de unități trebuie să instaleze sisteme de supraveghere video care să asigure monitorizarea continuă a activităților medicale și a pacienților, fără a compromite intimitatea acestora, cu respectarea legislației privind protecția datelor cu caracter personal și drepturile pacientului. Legea stabilește că înregistrările video trebuie stocate în siguranță, în conformitate cu standarde ridicate de securitate cibernetică, pentru o perioadă cuprinsă între 3 și 60 de zile.
Noile dispoziții legale prevăd că accesul la înregistrări trebuie permis numai personalului autorizat desemnat de comitetul director al unității sanitare. În plus, unitățile medicale trebuie să informeze atât pacienții, cât și personalul cu privire la prezența camerelor de supraveghere, afișând anunțuri vizibile la intrarea în zonele monitorizate.
Nerespectarea acestor cerințe legale poate duce la aplicarea unor amenzi contravenționale cuprinse între 10.000 RON (aprox. 2.000 EUR) și 30.000 RON (aprox. 6.000 EUR).
▸ Schimbări majore în privința serviciilor farmaceutice: Legea nr. 159/2025 introduce, totodată, serviciile farmaceutice in cadrul legislativ al sistemului de sănătate reglementat de Legea nr. 95/2006 privind reforma sistemului de sănătate. Aceasta recunoaște rolul farmacistului în prevenție și permite vaccinarea direct în farmacii.
O abordare interesantă a aplicării sancțiunilor
Legea 159/2025 introduce o schimbare notabilă în domeniul protecției datelor din România. Conform noilor prevederi legale, responsabilitatea pentru identificarea și sancționarea încălcărilor legate de sistemele de supraveghere video din spitale va reveni personalului direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București, prin inspecția sanitară de stat.
Cu alte cuvinte, respectarea regulilor privind protecția datelor și a prevederilor Regulamentului nr. 679/2016 („GDPR”) în unitățile medicale menționate nu va mai fi supravegheată de autoritatea competentă în domeniul protecției datelor, respectiv, Autoritatea Națională de Supraveghere a Prelucrării Datelor cu Caracter Personal (ANSPDCP). În schimb, responsabilitatea de monitorizare și aplicare a eventualelor sancțiuni va reveni autorităților sanitare competente.
Termene de implementare
Legea intră în vigoare în data de 22 aprilie 2026, după o perioadă de tranziție de șase luni. Din acel moment, spitalele vor avea la dispoziție 18 luni pentru a se conforma cu cerințele legale privind instalarea butoanelor de panică și 24 de luni pentru a se conforma cerințelor legale privind instalarea sistemelor de supraveghere video.
Concluzie?
O nouă eră a siguranței și transparenței se conturează în sistemul de sănătate din România. Legea 159/2025 nu este doar o simplă modificare legislativă, ci o veritabilă transformare strategică spre un sistem medical mai sigur, mai inteligent și mai responsabil. Prin îmbinarea obiectivelor de sănătate publică cu exigențele protecției datelor, legea pune bazele unui cadru modern în care siguranța pacienților, confidențialitatea și inovația tehnologică se completează armonios, deschizând drumul către un viitor medical mai transparent și mai demn de încredere.
